从0到N 成都生物医药如何走好创新“最后一公里”？

在中国，前列腺癌已成男性发病率增速最快的恶性肿瘤。2023年我国新发病例13.8万例，2024年进一步增至16.39万例，年增速约7%。更严峻的是，超2/3的患者初诊即中晚期或局部晚期、远处转移，5年生存率仅为69.2%。

前列腺癌高发病率、高死亡率的特征，催生出巨大的未满足临床需求。既是医学难题，也是生物医药产业必须直面的创新挑战。

在成都，海创药业自主研发的氘恩扎鲁胺软胶囊(海纳安)已获批上市，是国内首款治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的国产创新药;

通瑞生物的^177Lu标治疗药物，^64Cu标、^225Ac标诊疗一体化药物，双双进入临床开发阶段，预计最快将在2030年左右上市;

凯米生物自主开发的通用免疫启动疗法KMV002，于今年7月获FDA(美国食品药品监督管理局)临床试验批准，有望突破前列腺癌“冷肿瘤”治疗瓶颈……

不同企业、不同路径，却在同一个领域形成协同作战的态势。从单点突破到集群作战，这指向的是——创新可以源自个体，但持续性、系统性的创新，却离不开创新生态。

创新生态托举成都生物医药产业的整体跃升。2025年，成都医药健康产业规模突破4000亿元，其中生物医药产业营收达763亿元，医药制造业规模稳居全国第五、中西部第一。站在“十五五”开局起步关键阶段，成都医药健康产业正以创新为核、以生态为基，加速向万亿级产业集群奋进。

蓝图之下，企业敢创新、愿创新的底气何在?成都如何培育创新生态，打通生物医药“从0到N”的创新全链条?“成都产业链高质量发展蹲点调研行”调研组深入成都生物医药产业园区、企业，近距离感受这片创新雨林中的蓬勃气象。

从0到1

看“含新量”从何而来?

创新药研发，素以“三高一长”著称，高投入、高风险、高回报、长周期。一款新药从靶点发现到获批上市，平均耗时10至15年，研发投入动辄数十亿美元，而临床成功率却不足10%。在这样的行业规律下，成都的创新动力来自哪里?企业又如何平衡风险与创新?

“选择前列腺癌，是因为围绕其核心靶点的药物研发相对成熟，风险较小。”通瑞生物总经理乔海涛坦言，布局这条管线是为了快速上市，实现商业化，“但是中长期的管线也必须要布局，即便风险大、周期长，因为创新始终是企业长久持续发展的源动力。”目前，通瑞生物已布局尿路上皮癌、肾细胞癌、非小细胞肺癌等，“都是一些非常新的靶点。”

企业是创新主体，企业敢创新、愿创新，产业才真正拥有生命力。

今年6月，百利天恒耗时12年研发的伦康依隆妥单抗(宜泽康)，正式获批上市，成为全球首个且唯一获批的双抗ADC药物(双特异性抗体偶联药物)，目前已获批两项适应症，复发转移晚期的鼻咽癌和食管鳞癌。

从2014年决定在“别人不敢碰”的靶点上布局双抗ADC，到如今作为“全球首创”获批上市……百利天恒董事长朱义用“劫后余生”形容这段历程，但他坚定表示，“恰恰因为难，才值得做。”

金融活水护航创新之路，从上市前投放首笔“上市贷”到此后持续追加集团授信……成都农商银行高新支行一路加码，陪伴百利天恒走向全球首创。

敢啃“硬骨头”、勇闯“无人区”，不只创新药，在高端医疗器械赛道，“从0到1”的创新故事也一直在发生。2025年2月，成都出台《促进生物医药产业高质量发展若干政策措施》，拿出真金白银支持药械研发创新。目前，成都医学城内在研创新药225款，其中81款进入临床阶段;成都天府国际生物城内在研临床新药113个，其中1类新药86个。

今年4月，今是科技自主研发的G-seq500基因测序仪，通过国家药监局医疗器械技术审评中心审查，成功进入“创新医疗器械特别审查程序”，系全国唯一。

“单序列准确率超过99.9%，媲美金标准，核心芯片可重复使用10次以上，大幅降低测序开机成本。”今是科技公共关系总监姚喆告诉调研组，“这款设备从2025年已实现上市销售，每个季度基本维持环比40%的高速增长。”

从1到100

看“含链量”如何炼成?

实验室的突破只是起点，从样品到产品，再到商品，中间横亘着著名的“死亡之谷”。成都如何打通堵点，让更多创新成果越过这道坎?

通瑞生物的实践提供了一个观察样本。“我们采用‘自研管线%2BCRDMO(合同研究、开发与生产组织)服务平台’的‘双轮驱动’模式。”乔海涛告诉调研组，“对外服务带来了稳定的现金流，反哺了自研管线，更在合作中打磨了核心工艺，降低了试错成本。”

依托该中试平台，百利天恒首款抗体放射性核素偶联药物，从合作启动到完成工艺开发仅用5个月，第7个月即交付注册批样品，远超传统速度。

数据显示，成都拥有40家生物医药领域的中试平台及概念验证中心，“从实验室到生产线”的突围故事，每时每刻都在发生。

微球，是国家重点列出的35项“卡脖子”技术之一，在众多领域应用价值极高，但长期存在技术门槛高、批次稳定性差、成果难落地等痛点。

大川合颐，成为了那个“破局者”。8月24日，该公司旗下产品“明胶海绵栓塞微球”拿到第三类医疗器械注册证——国内首款真正均一的可降解栓塞微球，不仅打破国外技术垄断，更标志着液滴微流控制备微球技术在全国介入器械领域首次实现产业化落地。

在天府国际生物城“研发—中试—生产”全链条闭环的生态里，大川合颐得以心无旁骛攻克难关：安蒙微球深度参与生产设备研发，打通了从技术验证到稳定量产的关键一环;同在生物城的迈可隆生物，则承担了从实验室到产线的制造环节。

其中，安蒙微球本身，正是这个“含链量”生态中最具标志性的存在。

安蒙微球是一个差异化的“瓦特式”中试%2B平台：聚焦产品技术二次开发，以市场化、产品化思维优化原有制备工艺，让科研成果真正具备商业化能力。

“我们持续优化方案，迭代升级工艺，成功攻克了功能微球批次一致性的行业难题。”安蒙微球公共关系经理唐佳告诉调研组，目前平台已成功孵化出迈锐迪、葆生堂生物等多家企业。

资本，同样是跨越“死亡之谷”的关键一步。成都产投集团的数千万元融资如同一剂强心针，让迈可隆生物得以继续专注于肿瘤治疗微球技术的推进;成都农商银行高新支行为海博为药业提供的中期流贷循环贷款，保障其核心管线HBW-3220推进至三期临床……

中试平台、金融活水与政策支持同向发力，持续护航“成都造”创新药走好从“1到100”的关键一程。

从100到N

看“含金量”如何兑现?

创新成果的最终考场，是市场、是临床，这关系着“含金量”的最终兑现。如何走好这“最后一公里”?成都如何帮助企业跨越入院高墙、叩开全球大门?

时间回到2024年9月，康诺亚核心产品、国内首个自主研发并获批上市的IL-4Rα抗体药物康悦达®(司普奇拜单抗注射液)获批后不久，成都高新区生物产业局就应企业诉求，联动市级部门，共同推动创新药入院。

2024年11月，成都三部门联合印发《优化药品进院流程工作指引》，建立“I类创新药一周内审议”机制;

2025年8月，成都高新区发布《创新药械品种入院一件事手册》，系统整合流程，对认定的创新药信息及时推送至医疗机构……如今，政策“含金量”持续变现。今年上半年，康悦达®(司普奇拜单抗注射液)销售收入达3.93亿元，同比增长132%。

企业自身的商业化布局也同步提速。迈科康重组带状疱疹疫苗MKK100(搭载MA105佐剂系统)已于2025年10月进入NDA(新药上市申请)审评，预计2027年获批上市，有望成为首款获批的国产新型佐剂疫苗。

早在产品研发初期，以成都产投集团为代表的国有资本就果断注入上亿元资本，有效缓解企业研发周期长、资金需求大的核心矛盾，为其持续创新提供了坚实支撑。

如今，产品上市在即，“我们已建成约6万平方米的产业园区，将于今年开始陆续投入使用，可满足未来5年的疫苗产品商业化产能需求。”迈科康董事长陈德祥告诉调研组，同时已与30余家覆盖全国的推广厂商确定合作意向，核心销售人员也已就位。

创新药走向市场的“最后一公里”，也离不开金融铺路。施贝康医药全球首创祛痰新药SBK001注射液II期临床成功后，成都农商银行武侯支行打破传统抵押依赖，将研发能力、专利价值、临床进展纳入授信体系，给予专项授信，重点支持SBK001、SBK002的III期临床与产业化筹备。

出海，是另一条价值跃升的路径。近年来，康诺亚持续刷新国内创新药出海纪录，CMG901授权阿斯利康总交易额12亿美元，CM336海外授权6.26亿美元，CM313再获超3.6亿美元合作，接连牵手全球顶尖药企……

配套体系持续护航。近期，成都天府国际生物城供应链公司获AEO高级海关认证，生物医药跨境冷链、进出口通关全面对标国际标准，为企业出海扫清障碍。

“从0到1”的创新策源，“从1到100”的成果转化，“从100到N”的市场开拓——成都以政策、平台、资本等一路护航，不断为企业的创新突围铺路搭桥。

毕竟，雨林之所以茂盛，是因为阳光、雨水和土壤，都恰到好处、润物无声。

记者手记

期待更多“第三天”的故事

一位已多发骨转移的mCRPC(转移性去势抵抗性前列腺癌)晚期患者，疼痛至需要轮椅出行。但在首次给药后的第二天，患者疼痛就显著缓解;第三天，患者便可独立行走——这是通瑞生物总经理乔海涛用PPT向调研组展示的一个病例。

3天时间，让患者从轮椅出行到独立行走，这既是药物本身在患者体内迅速生效的实证，在某种程度上也指向生物医药创新发展的终极价值。在国家战略、产业升级、资本估值等宏大叙事之外，最终仍落脚于个体的命运，让患者切实减轻病痛、重拾生活尊严。

由此，也不难理解，即使研发周期“三高一长”，企业也是“必须要搞的”，“恰恰因为难，才值得做。”当患者重新站起来的那一刻，所有的艰难都有了意义、所有的等待都值得。以创新之刃，解生命之困，让更多“第三天”的故事在蓉城大地持续发生，这才是我们一切发展的意义所在。

【数据】

2025年

成都医药健康产业规模突破4000亿元

其中生物医药产业营收达763亿元

医药制造业规模稳居全国第五、中西部第一

近三年

获批上市“成都造”1类创新药11个

拥有40家生物医药领域的中试平台及概念验证中心

创新药出海授权交易额累计超360亿美元

多次刷新中国创新药出海交易纪录